대한결핵협회

결핵균 검사

호흡기 감염병 퇴치검사결핵균 검사

결핵균 검사

대한결핵협회의 검사사업은 1962년 중앙 결핵 검사소를 시작으로, 1964년에는 9개의 시도에 결핵 검사소를 운영했고,
60여 년이 흐른 현재는 12개 시도지부의 결핵균 검사실에서 국가결핵관리 지침에 따라 결핵균 검사를 합니다.
한때는 연간 40만 건에 달했으나, 대한결핵협회와 정부의 지속적인 노력으로 결핵환자의 수가 감소하면서 오늘날에는
연간 20만 건의 검사를 진행하고 있습니다.

결핵균 검사는 결핵균 감염뿐만 아니라, 환자별 적합한 치료 방법을 찾기 위한 과정입니다. 균종을 확인하고, 감염균의 약제내성을
파악하여 적합한 치료제를 처방합니다. 대한결핵협회는 전국 257개 보건소, 시도 병·의원 그리고 수탁 검사기관으로부터 검체를
의뢰받아 결핵 검사를 수행하고 있습니다.

·최근 5개년 결핵균 검사 현황

단위 : 건

년도	도말검사	배양검사 (고체, 액체)	RT-PCR	Xpert	신속 (감수성)	약제 (감수성)	균종동정	NTM (감수성)
2019	71,212	144,330	56,138	5,806	4,983	17,901	11,471	16,856
2020	34,271	87,688	30,537	3,077	4,121	12,311	10,031	13,324
2021	23,310	73,584	25,408	2,041	4,388	11,412	10,700	14,396
2022	23,997	79,877	27,114	2,479	4,124	10,396	11,345	15,396
2023	127,443	338,449	66,166	4,247	4,444	10,2262	11,913	17,159

결핵 검사

객담 및 검체 채취. 결핵 의심환자 또는 치료중인 결핵환자. 검사결과에 따른 추가 검사-PC용 이미지

객담 및 검체 채취. 결핵 의심환자 또는 치료중인 결핵환자. 검사결과에 따른 추가 검사-0모바일용 이미지

1. 결핵 의심 환자 및 치료 중인 결핵환자

검사법	도말검사	배양검사	결핵균 Real Time PCR 검사	Xpert MTB/RIF 검사
대상	객담 및 기타 검체
목적	결핵 감염을 확인하는 검사
내용	의뢰된 검체(객담 등)를 슬라이드에 도말하여 염색 한 후 항산균의 유무를 현미경으로 확인 집균도말, 형광염색법(Auramine O) 집균도말, Ziehl-Neelsen 염색법	고체 또는 액체배지에서 발육한 균을 감별하여 결핵균과 비결핵항산균을 확인 항산균 고체배양검사 항산균 액체배양검사	검체에서 DNA 추출 → PCR(핵산 증폭) 검사→ 결핵균 및 40여 종의 비결핵항산균 확인 실시간 중합효소 연쇄반응 (Real-time PCR)	검체에서 DNA 추출 → PCR(핵산 증폭) 검사→ 결핵균 확인 및 리팜피신 내성¹ 확인
검사 기간	1일	고체배양 8주, 액체배양 6주까지 배양 미발육: 음성 균발육: 균 감별 후 양성 통보 (1~2주 소요)	2일 이내	2시간

대상	객담 및 기타 검체
목적	결핵 감염을 확인하는 검사
검사법
도말검사 의뢰된 검체(객담 등)를 슬라이드에 도말하여 염색 한 후 항산균의 유무를 현미경으로 확인 집균도말, 형광염색법(Auramine O) 집균도말, Ziehl-Neelsen 염색법 검사기간 1일 배양검사 고체 또는 액체배지에서 발육한 균을 감별하여 결핵균과 비결핵항산균을 확인 항산균 고체배양검사 항산균 액체배양검사 검사기간 고체 배양 최대 8주, 액체 배양 1~2주, 최대 6주 결핵균 Real Time PCR 검사 검체에서 DNA 추출 → PCR(핵산 증폭) 검사→ 결핵균 및 40여 종의 비결핵항산균 확인 중합효소 연쇄반응- 교잡반응법 (PCR-Hybridization) 검사기간 2일 이내 Xpert MTB/RIF 검사 검체에서 DNA 추출→ PCR(핵산 증폭) 검사→ 결핵균 확인 및 리팜피신 내성¹ 확인 검사기간 2시간

1) 내성: 균이 항생 물질 따위의 약제에 저항성을 갖는 현상

2. 결핵균이 확인된 경우

대상

환자에게서 분리한 결핵균

목적

적합한 치료를 제공하기 위한 검사

검사법

신속 감수성²검사

결핵균 약제 감수성검사

결핵균 약제 감수성
최소억제농도 검사

내용

결핵균의 DNA에서 항결핵제(INH, RIF) 내성
유전자 유무를 확인

Line Probe Assay (LPA)방법

▪rpoB 유전자의 돌연변이

리팜피신 내성을 가짐

rpoB 유전자의 돌연변이-리팜피신 내성을 가짐을 확인하는 결과지1
Gene		Mutation
rpoB		L511P
		Q513L
		D516V
		D516Y
		S522L
		H526Y
		H526D
		S531L
		L533P

▪katG, inhA, ahpC 유전자의 돌연변이

아이소니아지드 내성을 가짐

katG, inhA, ahpC 유전자의 돌연변이가 아이소니아지드 내성을 가짐을 확인하는 결과지
Gene		Mutation
katG		S315T
inhA		C-15T
ahpC		G-6A
ahpC		C-10A

배양을 통해 결핵균의 항결핵제(16종)에
대한 감수성 또는 내성 여부를 확인

절대농도법
(Absolute concentration method)

▪항결핵제 리스트

항결핵제 종류
		항결핵제

1차 항결핵제		Isoniazid(INH)
		Rifampicin(RIF)
		Streptomycin(SM)
		Ethambutol(EMB)
		Pyrazinamid(PZA)



2차 항결핵제		Kanamycin(KM)
		Rifabutin(RBT)
		Amikacin(AMK)
		Prothionamide(PTH)
		Cycloserine(CS)
		Ofloxacin(OFX)
		Para-aminosalicylic acid(PAS)
		Capreomycin(CPM)
		Moxifloxacin(MOX)
		Levofloxacin(LEV)



항결핵 신약		Linezolid(LIN)
		BDQ(Bedaquiline)
		DLM(Delamanid)
		CFZ(Clofazimine)



RIF내성인 경우 항결핵 신약 (BDQ, DLM, CFZ) 미량액체희석법 검사 시행

결핵균 증식이 억제되는
항결핵제의 최소 농도를 확인

최소억제농도법
(Minimum Inhibitory Concentration)

약제 농도 표
	항결핵제	약제농도 (mcg/ml)

1차 항결핵제	Isoniazid(INH)	0.03125 - 4.0
	Rifampicin(RIF)	0.0625 - 8.0
	Ethambutol(EMB)	0.25 -32.0



2차 항결핵제	Moxifloxacin(MOX)	0.0625 - 8.0
	Levofloxacin(LEV)	0.0625 - 8.0
	Cycloserine(CS)	1.0 - 128.0



항결핵 신약	Linezolid(LIN)	0.0625 - 8.0
	Bedaquiline(BDQ)	0.03125 - 4.0
	Delamanid(DLM)	0.00625 - 0.8
	Clofazimine(CFZ)	0.0625 - 8.0

검사 기간

2일 이내

4주 ~ 8주

2주 ~ 4주

대상

환자에게서 분리한 결핵균

목적

적합한 치료를 제공하기 위한 검사

검사법

신속 감수성²검사

결핵균의 DNA에서 항결핵제 내성
유전자 유무를 확인

Line probe assay

▪rpoB 유전자의 돌연변이

리팜피신 내성을 가짐

rpoB 유전자의 돌연변이-리팜피신 내성을 가짐을 확인하는 결과지2
Gene		Mutation
rpoB		L511P
		Q513L
		D516V
		D516Y
		S522L
		H526Y
		H526D
		S531L
		L533P

▪katG, inhA, ahpC 유전자의 돌연변이

아이소니아지드 내성을 가짐

katG, inhA, ahpC 유전자의 돌연변이가 아이소니아지드 내성을 가짐을 확인하는 결과지
Gene		Mutation
katG		S315T
inhA		C-15T
ahpC		G-6A
ahpC		C-10A

검사기간

2일 이내

결핵균 약제 감수성검사

배양을 통해 결핵균의 항결핵제(16종)에
대한 감수성 또는 내성 여부를 확인

절대농도법
(Absolute concentration method)

▪항결핵제 리스트

항결핵제 종류
		항결핵제

1차 항결핵제		Isoniazid(INH)
		Rifampicin(RIF)
		Streptomycin(SM)
		Ethambutol(EMB)



2차 항결핵제		Kanamycin(KM)
		Rifabutin(RBT)
		Amikacin(AMK)
		Prothionamide(PTH)
		Cycloserine(CS)
		Ofloxacin(OFX)
		Para-aminosalicylic acid(PAS)
		Capreomycin(CPM)
		Moxifloxacin(MOX)
		Levofloxacin(LEV)



항결핵 신약		Linezolid(LIN)
		BDQ(Bedaquiline)
		DLM(Delamanid)
		CFZ(Clofazimine)

검사기간

4~8주

결핵균 약제 감수성
최소억제농도 검사

결핵균 증식이 억제되는
항결핵제의 최소 농도를 확인

최소억제농도법
(Minimum Inhibitory Concentration)

약제농도 안내
	항결핵제	약제농도 (mog/ml)

1차 항결핵제	Isoniazid(INH)	0.03125 - 4.0
	Rifampicin(RIF)	0.0625 - 8.0
	Ethambutol(EMB)	0.25 -32.0



2차 항결핵제	Moxifloxacin(MOX)	0.0625 - 8.0
	Levofloxacin(LEV)	0.0625 - 8.0
	Cycloserine(CS)	1.0 - 128.0



항결핵 신약	Linezolid(LIN)	0.0625 - 8.0
	Bedaquiline(BDQ)	0.03125 - 4.0
	Delamanid(DLM)	0.00625 - 8.0
	Clofazimine(CFZ)	0.0625 - 8.0

검사기간

2주~4주

2) 감수성: 외부 자극에 대해 보이는 반응

3. 비결핵항산균(NTM)이 확인된 경우

비결핵항산균은 결핵균이 아니지만, 면역력이 저하되면 기회감염을 일으킬 수 있습니다. 따라서 비결핵항산균의 균종을 확인하고,
약제 감수성검사를 시행합니다. 실험 결과에 따라 환자에게 적합한 치료를 제공합니다.

검사법	NTM 균종 동정검사	NTM 약제 감수성검사
대상	환자에게서 분리한 비결핵항산균
목적	적합한 치료를 제공하기 위한 검사
내용	배양을 통해 환자에게서 분리된 균(70여 종)에 대한 정확한 균종을 확인하는 검사 Line Probe Assay (LPA)방법 ▪약 70여 종의 NTM균 검출 ▪그 중 23종의 NTM균의 종명 구분	비결핵항산균이 억제되는 항생제의 최소억제농도를 확인 액체배지미량희석법(Broth micro dilution method) ▪NTM 감염 치료에 사용하는 약제가 함유된 배지에 표준량의 균을 접종·배양 ▪균의 증식에 따라 약제에 대한 감수성 확인
검사 기간	2일 이내	2주 ~ 6주

대상	환자에게서 분리한 비결핵항산균
목적	적합한 치료를 제공하기 위한 검사
검사법
NTM 균종 동정검사 배양을 통해 환자에게서 분리된 균(70여 종)에 대한 정확한 균종을 확인하는 검사 PCR → Line Probe Assay (LPA)방법 ▪약 70여 종의 NTM 검출 ▪그 중 23종의 NTM 균종 구분 검사기간 2일 이내 NTM 균종 동정검사 비결핵항상균이 억제되는 항생제의 최소억제농도를 확인 액체배지미량희석법(Broth micro dilution method) ▪NTM감염 치료에 사용하는 약제가 함유된 배지에 표준량의 균을 접종·배양 ▪균의 증식에 따라 약제에 대한 감수성 확인 검사기간 3~14일

대한결핵협회

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결핵균 검사

1. 결핵 의심 환자 및 치료 중인 결핵환자

도말검사

배양검사

결핵균 Real Time PCR 검사

Xpert MTB/RIF 검사

2. 결핵균이 확인된 경우

신속 감수성²검사

결핵균 약제 감수성검사

결핵균 약제 감수성최소억제농도 검사

3. 비결핵항산균(NTM)이 확인된 경우

NTM 균종 동정검사

NTM 균종 동정검사

결핵균 약제 감수성
최소억제농도 검사